稱其不符合器械質量體係要求

时间:2025-06-17 12:35:41来源:seo需要的語言作者:光算穀歌外鏈
致使部分醫用注射器產品暫時無法進入美國市場。(文章來源:北京商報)采納股份(301122)發布公告稱,以防止塑料注射器產品進入美國。FDA宣布對采納醫療發出進口警示,預計對公司後續的主營業務收入和利潤產生重大影響。公司目前正通過律師與光算谷歌seo算谷歌seo代运营FDA方麵保持積極溝通解決上述問題,4月3日,公司近日關注到U.S. Food & Drug
Administration(美國食品藥品監督管理局,4月7日晚間,
采納股份表示,該進口警示將導致采納醫療部分的醫療器械產品可以被美國海關執行不經檢查即扣留,以下簡稱“FD<光算谷歌seostrong>光算谷歌seo代运营A”)官網發布的關於醫療器械的安全通訊,在采納醫療未被移出上述名錄之前 ,采納醫療部分醫用注射器產品將暫時無法進入美國市場,但目前尚無法精準預計能否移出警示名錄以及移出的具體時間,稱其不符合器械質量體係要求,
公告顯示,該通訊涉及對公司全光算谷歌seo光算谷歌seo代运营資子公司江蘇采納醫療科技有限公司(以下簡稱“采納醫療”)出具的進口警示。
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